国内较好的CRO公司有哪些

2024-05-19 15:06

1. 国内较好的CRO公司有哪些

中国的CRO

昆泰医药发展有限公司                         北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 
北京美迪生药业研究有限公司                   北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司 
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司         北京同昕生物技术有限公司 
北京圣柏龙医药科技发展有限公司               北京麦迪逊医药科技发展有限公司 
北京博尔达医药科技有限责任公司               北京中和博锐医药科技有限公司 
北京海泽润医药技术有限公司                   北京凯维斯医药咨询有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司                 北京紫塞医药技术开发有限公司 
北京中大四方医药生物科技有限公司             北京华夏医胜创新科技有限责任公司 
北京科翔柏雅医药科技有限公司                 北京东方先端医药技术有限公司简介 
北京诺思兰德生物技术有限责任公司             北京凯力恒医药技术开发有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司             北京播实之星医药科技有限公司
北京中联华新国际医药科技有限公司             北京正旦国际科技有限责任公司 
北京岐黄药品临床研究中心                     北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司 
北京博诺威医药科技发展有限公司               北京春天医药科技发展有限公司 
翰博瑞强医药信息咨询有限公司                 北京华安佛医药研究中心有限公司 
北京华禧联合科技发展有限公司                 北京若安心医药科技有限公司 
北京凡诺思医药技术开发有限公司               北京赛德盛医药科技有限公司
北京卓越同创药物研究院                       北京凯德医药科技发展有限公司 
北京思普润安医药科技有限公司                 北京福朗飞华医药科技有限公司 
北京中联立鼎医药科技有限公司                 北京肥沃医药咨询有限公司 
北京远博康惠医药科技开发有限公司             北京博之音科技有限公司 
北京世纪爱阳医药科技有限公司                 北京泽鼎国际医药科技发展有限公司 
北京精诚CRO                                北京CRO生物医药开发有限公司 
北京中卫必成国际医药研究中心                 北京旭泽高科科技有限公司 
北京万全药业                                国立创投(北京)医药科技发展有限公司 
北京迪美斯医药技术有限公司                  康诺平(北京)生物科技有限公司 
盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司            美斯达(上海)医药开发有限公司 
精鼎医药研究开发(上海)有限公司                上海新生源医药研究有限公司 
上海健鋈医药科技有限公司                     上海思科医药科技有限公司 
蓝钟科技咨询(上海)有限公司                    上海沃森生物医学科技有限公司 
上海致广商务咨询有限公司                     上海沪云医药开发有限公司(沪云医药) 
爱尔(中国)药物研究与临床药理中心           上海玉森新药开发有限公司 
上海华秋医药信息咨询有限公司                 润东医药研究开发有限公司 
上海艾而达生物科技有限公司                   上海凯锐斯生物科技有限公司 
上海劳登营销咨询有限公司                     维欧医药科技发展(上海)有限公司 
上海开为医药科技有限公司                     上海瀛科隆医药开发有限公司 
上海用正医药科技有限公司                     北斗星医药开发(上海)有限公司 
上海日新医药发展有限公司 
四川欣诚和科技发展有限公司                   四川倍达尔新技术开发有限公司 
成都希安诺医药技术有限公司                   广东康平医药创新科技开发有限公司 
深圳市奥克生物技术有限公司                   美国博思顿医药咨询服务(广东)公司 
广州博济国家新药临床研究中心                 广州市普度医药科技有限公司 
杭州泰格医药科技有限公司                       杭州北斗生物技术有限公司 
杭州科人医药有限公司                
安徽万邦医药技术开发有限公司                   安徽省安泰医药临床研究中心 
合肥合源医药科技有限公司                       合肥君德医药开发有限公司 
南京沐联科技有限责任公司                       南京力拓医药科技有限公司 
南京千功医药科技有限公司 
西安芳草园医药科技有限公司 
天津盛智医药科技有限公司                       天津颐生生物科技公司 
沈阳裕康医药科技有限公司                       济南博迈康医药有限公司 
济南三邦立达医药科技开发有限公司 
科冠医药(CRO)    美华科林生物技术公司 
试医试药网    亚邦医药研究所有限公司           中恒和信医药科技发展有限公司 
中大新药临床研究中心                           朗晖医药技术开发有限公司

国内较好的CRO公司有哪些

2. 中国CRO公司都由哪些


3. 中国CRO公司都由哪些

CRO是指医药研发合同外包服务机构:
1、国内最大的CRO公司是泰格医药,主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。
2、其次还有北京远博CRO,广州博济,上海润东科若华等。
3、盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司。
4、美斯达(上海)医药开发有限公司。。
5、精鼎医药研究开发(上海)有限公司。
6、上海新生源医药研究有限公司。
7、上海健鋈医药科技有限公司。
8、上海思科医药科技有限公司。
9、蓝钟科技咨询(上海)有限公司。
10、上海沃森生物医学科技有限公司。
11、上海致广商务咨询有限公司。
12、上海沪云医药开发有限公司(沪云医药)。

扩展资料:
竞争优势
首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市,大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步,产业规模发展潜力巨大。
对于本土CRO企业来说,未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能 力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游,更是为了满足我国医药市场日益增长的需求,是大势所趋的必然结果。
其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药工业价值链中的重要一环,在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA(2013年3月22日改名为CFDA)建立后,中国大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立,逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。
但不可否认的是,与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比,中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的新药研发的外包业务,如何在质量标准上达到西方国家的标准(如美国FDA的GLP标 准)也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。
参考资料来源:百度百科-CRO (医药研发合同外包服务机构)

中国CRO公司都由哪些

4. CRO的公司简介

尤其在中国,由于资金力量普遍比较薄弱,成本承担能力有限,因此新药研发一直是中国药企的软肋,长期制约了国内制药产业的利润水平。外包不仅是一种经营现象,也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素,是世界产业基地转移的反映。对于制药巨头而言外包是最优选择,外包后可以集中精力于核心业务,利用外部资源和技术,加快产品上市的速度、控制成本、改进成本效益。近年来,中国作为世界医药外包的热土,行业发展迅速。目前,中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。随着成本压力的加剧,外包已经成为大型制药企业之间竞争一个很重要的元素,制药公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。未来几年,欧美市场的增长率预期会下降,而亚洲新兴市场的增长率将不断提高,这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。CRO,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

5. 做CRO公司需要哪些资质?

 制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

  1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建
  省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
  2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
  3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
  4、申请GMP认证;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。

  有限责任公司营业执照办理流程:
  一、办理依据
  《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》
  二、办理需提交材料
  1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;
  2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;
  应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
  3、全体股东签署的公司章程;
  4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;
  股东为企业的,提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件;股东为社团法人的,提交社团法人登记证复印件;股东为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件;股东为自然人的,提交身份证件复印件;其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。
  5、股东首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件;
  6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;
  依据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。
  7、法定代表人任职文件及身份证件复印件;
  根据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。
  8、住所使用证明;
  自有房产提交房屋产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的,属城镇房屋的,提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的,提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的,提交《军队房地产租赁许可证》复印件。
  将住宅改变为经营性用房的,属城镇房屋的,还应提交《登记附表-住所(经营场所)登记表》及所在地居民委员会(或业主委员会)出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。
  9、《企业名称预先核准通知书》;
  10、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书复印件;
  11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目,提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。
  注:
  1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。
  2、以上各项未注明提交复印件的,应当提交原件;提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由股东签署,或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。
  3、以上涉及股东签署的,自然人股东由本人签字;自然人以外的股东加盖公章。
  4、根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,依法进行核实。
  三、办理程序
  申请——受理——审核——决定
  四、办理期限
  对申请材料齐全,符合法定形式的,自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。
  五、收费
  免收费
  
  新设公司组织机构代码证办理流程:
  组织机构代码证—社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。它是每个依法注册,依法登记的机关、企、事业单位和群团组织颁发一个在全国范围内唯一的始终不变的代码标识。
  需要提供的材料:
  法定代表人身份证原件+复印件;如果法定代表人或负责人为港、澳、台人士或外国人,则提供回乡证、台胞证或护照的复印件1份(验原件);
  代办人身份证原件+复印件;
  新设立的公司的营业执照正副本原件+副本复印件;
  新设立公司的公章+法人章
  办理程序:
  1、向设立公司所在地的质量技术监督局申领组织机构代码证基本信息登记表。
  2、根据营业执照信息以及法人、经办人信息填写信息登记表格,严格按照表格填写规范进行填写,并在表头处加盖新设公司公章。
  3、向质监局工作人员上交信息登记表格以及营业执照原件(交验)复印件、法人代表身份证原件(交验)复印件。
  4、质监局工作人员进行信息验证,并进行证件打印办理。
  
  在取得工商执照后,在30日内带上工商执照、经营场地证明(产权证或租赁协议)、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、会计上岗证就可以分别去办理国税、地税的税务登记了(联合办证的,只需要办一个证就可以了)。
  
  国税:带上工商执照、经营场地证明(产权证或租赁协议)、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、两个会计的会计上岗证和身份证,银行开户许可证。这些复印件各一件,且都要在上面加盖公司的公章,带上公章。
  地税:营业执照、法人身份证、办理人身份证(复印件各两份),带上公章。

做CRO公司需要哪些资质?

6. 医疗器械的CRO公司有哪些


7. 有哪些知名的SMO公司,他们各自所属于哪家CRO公司?

知名的SMO公司:
CCBR-PPD。
思默-泰格。
方腾-方恩。
津石-药明康德。
普蕊斯-普瑞盛。
圣兰格-诺思格。
联斯达-康龙化成。
比逊-思派。
SMO是Site Management Organization的缩写,意为:临床机构管理组织。直接协助研究者并提供Study Coordinator的服务,履行研究者授予的所有职责。
SMO需要同时具有两方面的功能,一方面为药厂或者CRO提供合格的研究者,另一方面为研究者争取临床研究项目。

企业简介:
药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,药明康德致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的治疗方案。
本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。
药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5200多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

有哪些知名的SMO公司,他们各自所属于哪家CRO公司?

8. 有哪些知名的SMO公司,他们各自所属于哪家CRO公司?

知名的SMO公司有


1
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

 

2
北京联斯达医药科技发展有限公司

3
南京华威医药科技集团有限公司
 【摘要】
有哪些知名的SMO公司,他们各自所属于哪家CRO公司?【提问】
知名的SMO公司有


1
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

 

2
北京联斯达医药科技发展有限公司

3
南京华威医药科技集团有限公司
 【回答】
四大CRO龙头公司简介:药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药
1、药明康德:
公司于2000年10月在江苏省无锡市成立。公司主要为全球制药及医疗器械公司提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。

公司曾在2007年赴美上市,但是八年的时间里股价不涨反跌,之后在2015年12月以33亿美元的对价从纽交所退市,并最终在2018年实现国内A+H股两地上市。

目前,公司的主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务(CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务等四个板块,贯穿药物发现、临床前开发、临床研究,以及商业化生产全产业链。

四大CRO龙头公司简介:药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药
截止2019年上半年,公司通过全球28个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过3600家客户提供服务。

2、泰格医药
成立于2000年,总部位于杭州,是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。公司于2012年08月17日在创业板上市。

目前,公司的业务完整地覆盖了临床研究全产业链,更因参与百余项国内创新药临床试验,而被业界誉为“创新型临床CRO”。

四大CRO龙头公司简介:药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药
目前,泰格医药下设44家子公司,在中国大陆主要城市、中国香港、中国台湾共设有97个服务网点。

此外,也在韩国、日本、马来西亚、美国、欧洲等9个国家和地区设立海外服务网点,拥有5000多人的国际化专业团队。泰格医药临床运营部为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。

3、康龙化成
成立于2004年,总部位于首都北京。2018年1月28日,公司成功登陆深交所创业板上市。

经过十几年的发展,已成为一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。

目前,公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务,主营业务分为实验室服务、CMC服务及临床研究服务三大板块。

4、昭衍新药
公司成立于1995年8月,是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,总部位于北京市经济技术开发区。公司于2017年8月25日在A股上市。【回答】